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长春生物制品研究所入选工信部首批生物制造中试能力建设平台
日期:  2025-11-20


长春生物制品研究所入选工信部首批生物制造中试能力建设平台

 


近日,工业和信息化部办公厅与国家发展改革委办公厅联合发布《拟发布的生物制造中试能力建设平台名单(第一批)》,中国生物长春生物制品研究所凭借在重组蛋白药物中试领域的完整技术体系与先进设施条件成功入选。

中试环节是生物医药从实验室研究走向产业化应用的关键桥梁。长春生物制品研究所中试平台聚焦CHO细胞与大肠杆菌两大表达体系,可提供从中试规模原液到制剂的完整解决方案。平台涵盖细胞培养、细菌发酵、离心初提、纯化、制剂配制、分装及质量控制等多个功能区域,配备包括多联生物反应器、大规模发酵系统、全自动层析系统、预充式注射器分装线、冻干机等高端设备,全面满足从中试到临床样品生产的各类需求,严格遵循GMP规范,确保产品的一致性与无菌性。

此次入选“生物制造中试能力建设平台”,不仅是对长春生物制品研究所中试能力的权威认可,也将进一步提升公司在生物医药中试领域的行业影响力与公共服务功能。以此次成功入选为契机,公司将持续深化中试工艺研究与服务能力建设。在保障自研项目需求的同时,进一步强化公共服务属性,面向高校、科研院所及生物医药企业开放合作渠道,提供专业化、规模化、合规化的优质中试服务,与行业伙伴携手并肩,共同助力我国生物制造产业高质量发展。

欢迎国内外生物医药企业、创新研发机构洽谈合作,携手推进重组蛋白药物研发,助力创新药早日惠及患者。

 

科研开发部供稿

2025年11月20日