长春生物制品研究所有限责任公司

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2023年长春生物制品研究所有限责任公司接受外部检查情况

作者：发布日期：2023/9/20 11:10:18

检查时间	受检产品/范围	检查机构	检查性质	检查结果/结论
2023/5/15-18	森林脑炎灭活疫苗	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心	药品注册现场核查和GMP符合性检查	对公司生产质量管理体系运行情况表示认可，未发现关键缺陷，已按时提交整改报告。
2023/5/15-18	冻干甲型肝炎减毒活疫苗人干扰素a1b滴眼液	吉林省药品审核查验中心	监督检查	对公司生产质量管理体系运行情况表示认可，未发现关键缺陷，已按时提交整改报告。
2023/8/23-25	流感病毒裂解疫苗	吉林省药品审核查验中心	GMP符合性检查	对公司生产质量管理体系运行情况表示认可，未发现关键缺陷，已按时提交整改报告。
2023/8/28-9/1	人干扰素a2b注射液	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心	药品注册现场核查和GMP符合性检查	对公司生产质量管理体系运行情况表示认可，未发现关键缺陷，已按时提交整改报告。
2023/9/8-11	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）森林脑炎灭活疫苗	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心	疫苗巡查检查	对公司生产质量管理体系运行情况表示认可，未发现关键缺陷，已按时提交整改报告。