长春生物制品研究所有限责任公司

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2020年长春生物制品研究所有限责任公司接受外部检查情况说明

作者：发布日期：2021/2/4 9:47:33

长春生物制品研究所有限责任公司

2020年接受外部检查情况

长春生物制品研究所有限责任公司于2020年10月27至30日接受了国家药品监督管理局为期4天的疫苗巡查检查，巡查品种为冻干甲型肝炎减毒活疫苗，巡查过程未发现重大缺陷，发现主要缺陷1项，一般缺陷13项，长春生物制品研究所有限责任公司已针对检查缺陷制定了整改方案，正在按计划进行整改。

2020年10月27至31日接受吉林省药品监督管理局为期5天的GMP符合性检查，检查品种为冻干甲型肝炎减毒活疫苗和细胞因子类产品，检查过程中未发现重大缺陷，发现主要缺陷1项，一般缺陷13项，长春生物制品研究所有限责任公司已针对检查缺陷制定了整改方案，正在按计划进行整改。

2020年11月30日-2020年12月02日接受吉林省药品监督管理局为期3天的GMP符合性检查，检查品种为流感病毒裂解疫苗、四价流感疫苗裂解疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）、森林脑炎灭活疫苗、H1N1甲型流感病毒裂解疫苗，检查过程中未发现重大缺陷和主要缺陷，发现一般缺陷11项，长春生物制品研究所有限责任公司已针对检查缺陷制定了整改方案，正在按计划进行整改。