2013年4月15日-19日，国药中生计算机化系统验证培训班在本部举行。来自天坛生物、上海、兰州、成都、武汉、长春公司、祈健生物、蓉生药业和吉林博德九家生产企业及本部质量管理部、信息部相关人员参加了培训。
计算机化系统越来越多地在各生产企业应用，但计算机化系统的验证如何实施，如何应对国内及国际药监方检查，仍是各企业亟需解决的问题。GMP新增附录“计算机化系统”征求意见稿已于近期发布，正式的实施指日可待。在内部技术和外部监管的双重需求下，中生质量管理部、国际合作部与PATH组织协商，邀请到ISPE成员，GAMP5编写者之一Sion Wyn先生进行了本次培训。培训课程内容涉及GAMP5、CFR 21 Part 11、TGA认证等国际法规要求，并基于风险评估的理念实例讨论了如何编写计算机化系统验证主计划、验证方案。各企业参会人员积极交流热烈讨论，针对本公司计算机化系统验证的具体问题，Sion培训师也认真进行了解答。会后的培训调查表显示，各公司参加培训的人员对本次计算机系统验证的培训较为满意，基本达到了培训的目的。
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