长春生物制品研究所科研质量表征实验室
长春生物制品研究所是一个赋有悠久历史，集生产、研发、教育、销售为一体的高新技术企业，系中国医药集团总公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。多年来，公司积极致力于我国生物制品事业的发展，为我国卫生防疫、疾病防治工作做出了卓越的贡献。
科研质量表征实验室依托重组蛋白药物及疫苗产品中试平台建设，配备一系列高端、精密检测设备，现有结构表征、蛋白质特性分析、微观表征等平台，具备药典方法及产品个性化质量表征方法的开发和验证能力。核心技术团队拥有丰富生物药分析方法开发及检测经验，助力多款产品顺利通过临床及上市申请，承接对外检测服务。
• 核心设备：超高效液相串联质谱仪（LC-MS，型号Waters H-Class/Xevo G2-XS QTOF，分辨率优于40000 FWHM，质量精度小于5ppm）
特色服务：
✅ 高分辨分子量分析（提供精准蛋白分子量）
✅ N糖型分析（多水平（完整蛋白/糖肽/游离寡糖）评估糖基化特征，助力糖蛋白质控）
✅ 翻译后修饰分析（鉴定修饰位点，定量修饰水平，明晰功能关联）
✅ 二硫键配对/游离巯基分析（解析二硫键连接位点，区分错配，明确游离巯基分布）
✅ 末端序列分析（确证N/C端序列，研究末端异质）
✅ 质量肽图/特征肽段分析（鉴定肽图/特征肽段，鉴别相关杂质）
✅ 氨基酸全序列覆盖率分析（氨基酸序列确证）
✅ 唾液酸分析（高灵敏定量，监控糖蛋白关键属性）
• 核心设备：全柱成像毛细管电泳仪、毛细管电泳仪（型号SCIEX CESI 8000 PLUS）、分子互作仪（型号Biacore 1K，SPR 技术）
特色服务：
✅ 蛋白电荷变异体分析（ICIEF+CIEF）
✅ 蛋白等电点测定（误差≤0.05pH，支持酸性/碱性蛋白全覆盖）
✅ 蛋白大小变异体分析（NR-CESDS、RCE-SDS，配备PDA检测器）
✅ DNA大小片段分布分析（配备LIF检测器）
✅ 亲和力分析（采用表面等离子共振技术（SPR）进行靶点亲和力分析）
• 核心设备：细菌内毒素检测系统（型号Robo 100，动态显色法）、全自动计数粒度仪（型号AccuSizer A7000APS）
• 特色服务：
✅ 内毒素定量分析（动态显色法）
✅粒径检测和颗粒计数（基于单粒子光学传感技术的光阻法检测单颗粒传感技术（SPOS） + 光散法，检测粒径范围：0.5 µm-400 µm。粒径通道数：1024个数据通道，32个自定义通道。）
• 核心设备：透射电镜（型号：HT7800 分辨率≤0.2nm）、纳米粒度电位仪（型号： Zetasizer Pro 动态光散射法）
• 特色服务：
✅ 微观形貌分析（双模式成像HC：200-200000 倍生物样品 / HR：4000-600000 倍材料样品，附高分辨电镜图）
✅ 纳米颗粒粒度及电位测定（双维度（0.3nm-10μm 粒度、3.8nm-100μm Zeta电位分析，助力颗粒分散体稳定性评价）
• 地址：吉林省长春市高新区创新路1616号
• 联系人：俞老师
• 联系方式：17743447975