近日，我公司徐艳玲团队在冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定剂配方优化领域取得重要研究进展。该研究优化精简了已上市的冻干甲型肝炎减毒活疫苗稳定剂配方，辅料成分由8种降低至5种，并去除了容易引起过敏反应的右旋糖酐40组分，进一步提高了产品的安全性。通过恒河猴等动物试验证明，优化后产品具有较好的免疫原性及安全性。该研究不仅提升了产品质量，增强了产品竞争优势，更有利于计划免疫的推广和应用，相关成果以“Immunogenicity and safety in animals of a lyophilized live attenuated hepatitis A vaccine following stabilizer optimization”为题，发表在Scientific Reports期刊。第一作者为我公司疫苗二室副主任王艺博，通讯作者为我公司疫苗二室主任徐艳玲研究员。

图1 文章封面

本文采用恒河猴等动物实验评价稳定剂优化后的冻干甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性及安全性效果，并与市售疫苗进行比对。

采用小鼠和恒河猴来评价稳定剂优化后的冻干甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性效果，同时采用豚鼠、兔和大鼠来评价其安全性效果。

小鼠和恒河猴免疫原性试验结果显示，稳定剂优化后样品组的血清中甲肝病毒抗体阳转率均为100%，且抗体水平与市售疫苗组相当，差异无统计学意义，表明稳定剂优化后样品具有较好的免疫原性。

豚鼠全身主动过敏试验、兔局部刺激试验和大鼠皮下单次给药毒性试验结果显示，稳定剂优化后样品组的动物状态均良好，未见明显异常和过敏反应，且给药部位未见组织病理学改变，与市售疫苗组一致，表明稳定剂优化后样品具有较好的安全性。

上述动物实验结果表明，优化后稳定剂配方对冻干甲型肝炎减毒活疫苗的有效性及安全性无影响，稳定剂配方优化可行。

图2动物注射部位皮肤皮下组织病理学结果

该研究得到了吉林省科技发展计划项目（20210204203YY）的资助。

文章链接：https://doi.org/10.1038/s41598-025-25763-1

科研开发部供稿

2026年3月4日